【英国:医院明知心脏植入装置会导致更多患者死亡,但他们仍然继续使用它】(BBC)英国两家顶尖移植中心在明知某款心脏装置死亡率高于同类产品的情况下,仍继续为数十名患者植入该设备,致使患者面临风险。英国国民医疗服务体系早在2018年就对该设备提出质疑。此后接受机械泵植入的患者中,半数在三年内死亡。患者格雷格·马歇尔的母亲向我们表示"感到恶心和震惊"——她的儿子在设备存在隐患后仍被植入该装置,最终不幸离世。BBC还获悉,两家医院的心脏病学专家均担任该设备制造商的付费顾问,且医院对此知情。纽卡斯尔的弗里曼医院和伦敦的哈雷菲尔德医院持续使用该泵数年,并对NHS标注数据的可靠性提出质疑。最终制造商美敦力以安全为由撤回了该产品。对于心功能衰竭的患者——无论是等待移植还是被判定不适合移植者——可植入名为LVAD(左心室辅助装置)的机器。该装置能协助心脏将血液泵送至全身,对许多患者而言,这是他们在获得移植机会前唯一的生存希望。该装置植入心脏后,外部导线通常从腹部引出体外,连接至控制器和外部电池组。数十年来,LVAD始终是挽救生命的关键设备。过去多年间,医院可选择两款装置:由爱尔兰裔美国企业美敦力销售的HeartWare HVAD,以及美国雅培公司生产的Heartmate III。2018年10月,负责英国器官移植的NHS血液与移植中心(NHSBT)进行了一项初步审计,比较了两种输液泵的性能。随后在2019年4月进行了更详细的分析。结果令人震惊。在接受美敦力(Medtronic)设备治疗的119名患者中,45%(即54名患者)在两年内死亡。相比之下,接受雅培(Abbott)泵治疗的97名患者中,同期死亡率仅为15%(即15名患者)。同样,美敦力设备的并发症发生率(例如中风或需要更换泵)也显著高于雅培设备。审计报告称,接受两种设备治疗的患者类型之间“没有显著差异”。英国六大移植中心之一,位于剑桥的皇家帕普沃斯医院,并没有等待英国国家医疗服务体系(NHS)的分析结果。该院注意到国际社会日益增长的担忧,并在2018年2月“在考虑了两项随机对照试验的结果后”停止使用美敦力公司生产的设备,因为他们的临床医生“认为Heartmate III更胜一筹”。然而,哈雷菲尔德医院一直单独使用美敦力公司的设备,直到2021年初,也就是制造商发布安全通知后不久。弗里曼医院则一直使用到2021年6月,当时制造商“出于患者安全考虑”将其撤出市场。尽管英国国家医疗服务体系 (NHS) 并未告知英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 相关数据的存在,但该监管机构在 2019 年的分析之后仍然继续批准该设备使用。在此期间,植入美敦力装置的患者死亡率持续高于植入雅培装置的患者。根据《信息自由法》公布的数据显示,从 2018 年 10 月 NHS 公布第一组数据到 2021 年 6 月美敦力公司停止生产其胰岛素泵期间,美敦力设备的死亡率是雅培设备的 2.5 倍。同期接受美敦力装置治疗的患者中,49%(80名患者中的39名)在三年内死亡。相比之下,同期接受雅培装置治疗的患者中,19%(106名患者中的20名)死亡。

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这个东西只靠100个患者的数据,并且其他变量都没考虑在内,比如用第一个的医院没第二个的好,他们的主刀医生可能都是一个等等,得出的结果非常不严谨啊。就像科兴和欧美的RNA疫苗比效果以及副作用到底都有没有差别?差别大不大?