乐普医疗再下一城！“赛乐提”射频皮肤治疗仪正式获批NMPA注册，消费医疗版图再添重量级拼图！

4月27日，乐普医疗公告，下属公司自主研发的“赛乐提”射频皮肤治疗仪（俗称“热玛吉”）获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。该产品在医疗机构中由有资质的医务人员操作，用于减轻面部轻、中度皮肤皱纹。此前，同类产品已有多款获得NMPA注册证。值得关注的是，自2026年4月1日起，射频皮肤治疗仪正式纳入第三类医疗器械管理，未取得注册证的产品不得生产、进口和销售，行业正式迈入“持证上岗”时代。

这是公司继童颜针、水光针、玻尿酸后，在皮肤科领域的又一重磅落子，“械三证”稀缺性凸显！ 国金证券研报指出，公司皮肤科业务2025年已实现营收1.15亿元，童颜针上市以来已覆盖大多数大型品牌连锁医美机构。而“赛乐提”获批后，乐普将形成“再生填充（童颜针）+玻尿酸+能量源设备（热玛吉）”的医美全矩阵解决方案，成为国内极少数同时掌握注射类与能量源类医美产品的上市公司。第三方研究报告分析，在颜值经济与居家美容习惯养成驱动下，具备临床验证支持的高端抗衰老设备市场需求持续扩大。

“赛乐提”合规上位，不仅增强了公司在消费医疗领域的竞争力，更为重要的是在强监管背景下筑起了合规的护城河！ 业内分析指出，随着“械三证”全面落地执行，行业进入中小品牌加速出清、头部效应持续加剧的行业重塑期，射频类医美器械正从“野蛮生长”向“合规深耕”转型。此次获批的“赛乐提”产品与公司目前已上市的童颜针、水光针等产品形成显著的协同效应，有助于公司在消费医疗领域的业务开拓，预计将对公司发展产生积极作用。“赛乐提”拿证是“现在时”，医美全矩阵的放量与创新药管线的商业化落地才是“将来时”！