翰宇药业的“出海”版图又落一子。5月29日，公司生产的卡贝缩宫素原料药获得欧盟分散审批程序（DCP）核准。对于一款2025年占营收7.8%的核心产品来说，拿到欧盟的“准入券”意味着打开了30个欧洲经济区国家的市场大门。这不仅是公告上的文字，更是实打实的海外营收预期。

卡贝缩宫素不是普通的“升级版”。它是一种合成的长效催产素九肽类似物，作用强度是普通缩宫素的10倍，持效时间可达1小时，单次静脉给药即可完成产后出血的预防。在全球孕产妇死亡案例中，产后出血占比仍高达25%，卡贝缩宫素凭借“单次给药、作用持久、心血管更安全”的优势，正在快速替代传统疗法。特别是针对肥胖产妇这一高危人群，其预防剖宫产产后出血的效果具有独特临床价值。

从国内领先到欧盟准入，翰宇的选择是“用技术换市场”。公司在多肽领域深耕多年，卡贝缩宫素注射液是国内首个按“仿制药一致性评价”获批的产品。此次原料药获批DCP，意味着公司可直接向多个欧盟成员国同时提交上市申请，审批时限仅210天。在欧美加强供应链安全的背景下，具备cGMP资质的多肽原料药正成为稀缺资源。对于翰宇来说，这步棋能不能把“技术优势”转化为“市场份额”，答案就在接下来的欧盟市场开拓进度里。