全球首创新药国内率先获批，医药行业迎来里程碑

7月21日，国家药监局传来重磅消息：一款全新靶点的全球首创创新药，在中国率先获批上市，实现全球同步研发、同步申报，改写了以往前沿新药优先在欧美获批、国内患者被动等待的旧格局。

本次获批为选择性食欲素2型受体激动剂，用于治疗发作性睡病。该病症患者常出现不受控秒睡、猝倒，过往仅能对症缓解，这款全新机制药物，为患者带来新治疗选择。

中国成为全球首个批准该新药的监管地区，是审评制度改革长期积累的成果。随着我国加入ICH，药品监管体系全面对标国际标准，临床试验能力、审批效率显著提升。

庞大的患者基数、成熟的临床资源、开放高效的监管环境，促使跨国药企转向全球同步申报模式。这也意味着我国药品审评、研发质量得到国际认可，国内医药产业正从新药研发跟跑，向并跑、领跑迈进。

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