居然要下架板蓝根颗粒、牛黄上清丸、养阴清肺丸、感冒清热颗粒等中成药，不少人看到消息第一反应都是慌神 —— 这些可是家家户户药箱里的 “常客”。但了解完之后才发现这个举措是好事啊！ 前几天去小区药店买板蓝根，顺口跟药师聊起这事儿，她笑着拿出货架上的板蓝根颗粒给我看：“你看现在新包装的说明书，‘不良反应’那栏都写着‘偶见恶心、呕吐、皮疹’，早就不是以前的‘尚不明确’了。” 我回家翻了翻家里药箱，果然，去年买的那盒还是 “尚不明确”，今年刚买的就有了具体说明，这才意识到，这场关于中成药说明书的 “革命” 早就悄悄开始了。 其实很多人不知道，咱们国家中成药的 “历史包袱” 挺重的。 根据中国中药协会的数据，截至 2025 年底，国内有 5.7 万个中成药有效批准文号，涉及 9000 多个品种，其中超过 4 万个批文在禁忌、不良反应或者注意事项上写着 “尚不明确”，占比超 70%。 为啥会这样？主要是因为不少中成药获批时间早，那时候研究条件有限，加上过去对中药的安全性信息重视程度不够，就留下了这么个 “历史遗留问题”。 可能有人会问，“尚不明确” 不就是说没发现问题吗？这可真不是一回事。 中国工程院院士张伯礼就说过，从近 5 年的国家药品不良反应报告来看，中药占 12%，化学药占 81%，虽然中药相对安全，但 “尚不明确” 不等于 “没有不良反应”。 就像咱们平时吃的感冒药，有的人吃了没事，有的人可能会过敏，要是说明书上没写清楚，万一出现意外，不仅患者受罪，医生也没法及时判断原因。 这次政策要求明确这些信息，说到底还是为了咱们老百姓的用药安全。 不过大家也不用着急把家里的常用药都扔了。中国中医科学院中药研究所的专家说了，新规针对的是药品再注册环节，也就是说，只有药品批准文号到期了，申请重新注册的时候，才会要求说明书必须符合标准。 现在已经上市销售的药品，不管是家里的库存还是药店货架上的，都能正常用，不会受影响。 就像咱们常吃的连花清瘟胶囊、牛黄上清丸这些，只要在保质期内，该怎么用还怎么用。 而且像以岭药业、白云山这些大厂家，早就开始投入资金做安全性研究了，等到批文到期的时候，肯定能拿出符合要求的说明书。 再说了，政策也给企业留足了时间。虽然 2026 年 7 月 1 日是个重要节点，但药品批文有效期一般是 5 年，加上政策本身有 3 年的过渡期，实际上企业有 3 到 8 年的时间来准备。 就像有的企业，2025 年批文才到期，今年完成再注册，下次再到期就是 2030 年了，还有好几年时间来完善说明书。 那些真正有市场、有价值的品种，企业肯定会提前做好准备，不会等到最后一刻才着急。 这场中成药行业的 “大洗牌”，看起来是给企业出了道难题，实际上是在推动整个行业往更好的方向发展。 过去有些企业抱着 “僵尸批文” 不放，一个品种有几百个批文，却没几个真正在生产销售，浪费了资源还影响市场秩序。 这次新规正好让这些 “僵尸批文” 退出市场，让有实力、有担当的企业把好药做精做强。 而且，明确了安全性信息，也能让中药更好地走向世界，毕竟国外对药品的说明书要求更严格，咱们把这些基础工作做好了，中药才能在国际市场上更有竞争力。
