近年来，国内医药市场集采常态化，出海已成为中国医药企业战略升级的必然选择，而东南亚凭借高增长的市场红利，成为中国药企出海的核心热门目的地，正迎来产业集群式落地的全新阶段。

一、东南亚市场的核心吸引力

规模与增速优势：2025年东盟医药健康市场规模已突破637亿美元，2024至2030年复合增长率达6%-7%，显著高于全球3%-4%的平均增速，预计2030年区域医疗保健总支出将达到2700亿美元。需求缺口突出：东南亚近7亿人口的市场中，多数国家本土医药产业基础薄弱，印尼97%的药品依赖进口，泰国90%的原料药需要进口，马来西亚、越南等国进口药品费用占比均超50%，同时当地对传统医药接受度高，为中国药企提供了广阔的渗透空间。政策红利加持：印尼、马来西亚等国开放100%外资持股，提供税收优惠与投资补贴；中国-东盟自贸区3.0版首次将医药纳入规则对接条款，提出药品注册标准互认，叠加2025年1月正式运营的中国-东盟区域医药集采平台，大幅降低了跨境贸易的准入门槛与流通成本。

二、中国药企的多元布局进展

成熟的落地模式：多数企业通过License-out模式快速切入市场，复宏汉霖的斯鲁利单抗成为首个在东南亚获批的中国抗PD-1单抗，信达生物、迈威生物、百奥泰等企业的多款生物类似药也完成了区域内的权益授权与落地推进。部分企业通过并购实现深度本土化，丽珠集团以15.87亿元收购越南IMP制药67.88%股权，直接获取当地成熟的生产与渠道资源。标杆企业实践：广药集团将南宁作为辐射东盟的战略支点，旗下白云山相关企业分别与泰国、印尼本土药企签约，依托当地渠道推进小柴胡颗粒、金戈等优势品种落地；齐鲁制药通过中国-东盟区域医药集采平台达成2026年首单超千万元的对泰药品交易；泰恩康的盐酸达泊西汀片成功获得印尼首仿注册批件，快速打开当地两性健康用药市场。中医药文化深度融合：中医药在东南亚拥有深厚的民众基础，连花清瘟、华佗再造丸等产品已进入泰国医保目录，广西通过壮瑶药药膳大赛等交流活动，推动药食同源理念与当地文化深度融合，进一步扩大中医药的区域影响力。

三、核心支撑体系持续完善

2026年1月1日起正式施行的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，将药品出口销售证明有效期从2年延长至3年，限定办理时限不超过20个工作日，从制度层面为中国医药出口提供了合规便利保障。中国-东盟区域医药集采平台截至2026年4月，已汇聚346家国内优质医药企业、25家海外采购商入驻，挂网展示医药产品3319种，累计服务交易金额突破1300万元，大幅降低了企业单独出海的注册、对接与流通成本。

… 宁德·海华社