兴齐眼药在创新药布局上再下一城。公司7月10日公告,其自主研发的SQ-23101注射液获国家药监局临床试验批准,拟用于治疗甲状腺眼病(TED)。SQ-23101是一款重组人源化IgG型双特异性抗体,属于治疗用生物制品1类创新药。
TED是一种与甲状腺功能异常相关的自身免疫性眼病,以眼眶组织炎症和增生为特征,严重时可导致视力受损。目前国内尚无获批的TED靶向治疗药物,临床需求远未得到满足。
从临床价值看,SQ-23101有望为TED患者提供新的治疗选择。双特异性抗体作为创新药物,在作用机制上区别于单靶点抗体药物,可能具有更好的疗效和安全性。该产品如能顺利进入临床阶段并持续推进,有望提升公司在眼科药物创新领域的整体布局价值。
但需注意,该产品目前尚处于临床试验获批阶段,后续临床研发及注册上市存在较大不确定性,短期内不会对经营业绩产生影响。从研发到获批上市还需数年时间,投资者应关注后续临床数据披露及整体研发进展。
